Версатис (Versatis®) - пластины с лидокаином для местного обезболивания

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: трансдермальная терапевтическая система (ТТС). Представляет собой мягкую эластичную пластину на клейкой поверхности, которая содержит 700мг лидокаина. Размер пластины :10х14 см. Легко наклеивается и легко удаляется с поверхности кожи, не беспокоит и не раздражает при применении, без запаха, не пачкает одежду.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Боль в спине, мышцах, шее, суставах, постгерпетическая невралгия, боли при диабетической полиневропатии.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом!

В Российской Федерации упаковка содержит Версатис 5 пластин. Стоимость 1 упаковки от 430 рублей.

СОСТАВ: Одна ТТС содержит лидокаина 700 мг в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: вода, глицерол (глицерин), раствор d-сорбитола 70 %, раствор полиакриловой кислоты 20 % (в/в), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, кислота винная (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидрокси аминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

ОПИСАНИЕ: От белого до светло желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне фабричной ткани и закрытый пластиковой пленкой.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧСКАЯ ГРУППА: местноанальгезирующее средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Версатис является местноанальгезирующим препаратом, содержащим местный анестетик - лидокаин, производное ацетамида. Обладает мембраностабилизирующей активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет атрио-вентрикулярную проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома без развития системного эффекта.

Фармакокинетика.

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3 ± 2 % от общего количества, входящего в состав ТСТ. Не менее 95 % (665 мг) лидокаина остается в использованной ТСТ. Максимальная концентрация в крови - 0,13 мкг/мл при накладывании 3 ТСТ в течение 12 часов. Связь с белками плазмы - 50-80 %. Распределяется быстро (период полувыведения фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к любому компоненту ТСТ,
- нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТСТ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 лет и у пожилых больных.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
ТСТ предназначена для местного применения. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами и необходимо сразу вымыть руки. ТСТ может находиться на коже в течение 12 часов. Затем ТСТ снимают и делают 12 часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТСТ.
Если в период применения ТСТ возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить ТСТ и не применять ТСТ пока покраснение не исчезнет.
Использованные ТСТ не должны быть доступны для детей или домашних животных. Уничтожьте ТСТ сразу после применения.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:
Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышают риск развития токсических эффектов. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноанальгезирующее действие лидокаина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии - М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

ФОРМА ВЫПУСКА:
ТСТ. 5 терапевтических систем трансдермальных в саше. 1, 2, 3, 4, 5 или 6 саше помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ?С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ : Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия
Адрес: Grunenthal GmbH, Germany, 52099 Aachen
Адрес Представительства: 107120, Москва, Костомаровский пер. 11/1.